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        最新消息

        “醫藥產業的強國戰略”線上論壇成功舉行!

        • 分類:最新消息
        • 作者:華訊知識產權
        • 來源:
        • 發布時間:2022-08-10 13:20
        • 訪問量:

        【概要描述】 生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業,生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。為了響應國家生物醫藥創新,7月20日下午兩點,“醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權”線上論壇成功舉行。 ??????????????? 本次活動由南京江北新區產業技術研創園和北京培優創新醫藥生物科技有限公司主辦,華訊.國際知識產權與涉外法律服務平臺、南京華訊知識產權顧問有限公司、華訊(上海)知識產權顧問有限公司、臺灣慶辰法律事務所、健策知識產權顧問南京有限公司承辦。 ? 本次活動力邀四位行業專家,共同探討、交流學習醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權,目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距,從醫藥大國向強國邁進仍面臨制度、技術、人才等方面的制約。但知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素的作用更加凸顯,實施知識產權強國戰略,全面提升我國知識產權綜合實力,大力激發全社會技術、資本與知識產權的創新活力,提升國家核心競爭力。 ? ? 南京華訊知識產權顧問有限公司董事長侯慶辰博士分析了藥品專利問題的三個利益族群:專利藥商、仿制藥商、用藥大眾,并強調任何涉及醫藥專利的議題,特別是產業化問題,都跟在政策上如何協調以上三者的利益息息相關。從醫藥專利強制許可的各個方面來解析,給大家提供了一系列建議。 ? 慶辰法律事務所知識產權律師(澳大利亞)簡志洋律師從海外的角度,首先分析了澳洲的醫藥市場的現狀以及“舊藥新用”的概念。同時為我們講述了國際大藥廠在走專利布局的時候,很多的第一布會從澳洲切入,那藥企選擇澳洲作為投資的考量優勢又有哪些呢:1.效率高、2.投資回報率、3.專利糾紛。簡律師給出“可以好好的使用,變成法律工具”的建議。 ? 第三個講題,由南京知和醫藥科技有限公司副總經理/多肽首席科學家丁偉博士為大家分享--疫情下國內醫藥企業的變革。丁博士為我們分析疫情下醫藥行業發展趨勢,從政策層面來看醫藥企業面臨的市場環境,以及對醫藥企業未來變革的思考。并講述中醫藥的破局曙光。 ? 活動的最后,恩然創投合伙人施凱凱博士向我們展示了中國創新藥研發的發展歷程與2022年上半年-IPO市場回顧,從中美錯位對比的角度分析創新藥市場發展路徑,帶來當前生物醫藥行業的基本判斷--“歷經風雨,回歸常態” 。 ? ? ? ? ?? ? 華訊在知識產權行業中,一直是一步一個腳印的為企業和高校提供優質且專業的知識產權綜合服務,希望在國家和政府的帶領下,為中國知識產權強國建設出一份力量、作一份貢獻。

        “醫藥產業的強國戰略”線上論壇成功舉行!

        【概要描述】

        生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業,生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。為了響應國家生物醫藥創新,7月20日下午兩點,“醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權”線上論壇成功舉行。

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        本次活動由南京江北新區產業技術研創園和北京培優創新醫藥生物科技有限公司主辦,華訊.國際知識產權與涉外法律服務平臺、南京華訊知識產權顧問有限公司、華訊(上海)知識產權顧問有限公司、臺灣慶辰法律事務所、健策知識產權顧問南京有限公司承辦。

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        本次活動力邀四位行業專家,共同探討、交流學習醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權,目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距,從醫藥大國向強國邁進仍面臨制度、技術、人才等方面的制約。但知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素的作用更加凸顯,實施知識產權強國戰略,全面提升我國知識產權綜合實力,大力激發全社會技術、資本與知識產權的創新活力,提升國家核心競爭力。

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        南京華訊知識產權顧問有限公司董事長侯慶辰博士分析了藥品專利問題的三個利益族群:專利藥商、仿制藥商、用藥大眾,并強調任何涉及醫藥專利的議題,特別是產業化問題,都跟在政策上如何協調以上三者的利益息息相關。從醫藥專利強制許可的各個方面來解析,給大家提供了一系列建議。

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        慶辰法律事務所知識產權律師(澳大利亞)簡志洋律師從海外的角度,首先分析了澳洲的醫藥市場的現狀以及“舊藥新用”的概念。同時為我們講述了國際大藥廠在走專利布局的時候,很多的第一布會從澳洲切入,那藥企選擇澳洲作為投資的考量優勢又有哪些呢:1.效率高、2.投資回報率、3.專利糾紛。簡律師給出“可以好好的使用,變成法律工具”的建議。

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        第三個講題,由南京知和醫藥科技有限公司副總經理/多肽首席科學家丁偉博士為大家分享--疫情下國內醫藥企業的變革。丁博士為我們分析疫情下醫藥行業發展趨勢,從政策層面來看醫藥企業面臨的市場環境,以及對醫藥企業未來變革的思考。并講述中醫藥的破局曙光。

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        活動的最后,恩然創投合伙人施凱凱博士向我們展示了中國創新藥研發的發展歷程與2022年上半年-IPO市場回顧,從中美錯位對比的角度分析創新藥市場發展路徑,帶來當前生物醫藥行業的基本判斷--“歷經風雨,回歸常態” 。

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        華訊在知識產權行業中,一直是一步一個腳印的為企業和高校提供優質且專業的知識產權綜合服務,希望在國家和政府的帶領下,為中國知識產權強國建設出一份力量、作一份貢獻。

        • 分類:最新消息
        • 作者:華訊知識產權
        • 來源:
        • 發布時間:2022-08-10 13:20
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        生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業,生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。為了響應國家生物醫藥創新,7月20日下午兩點,“醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權”線上論壇成功舉行。

                       

        本次活動由南京江北新區產業技術研創園和北京培優創新醫藥生物科技有限公司主辦,華訊.國際知識產權與涉外法律服務平臺、南京華訊知識產權顧問有限公司、華訊(上海)知識產權顧問有限公司、臺灣慶辰法律事務所、健策知識產權顧問南京有限公司承辦。

         

        本次活動力邀四位行業專家,共同探討、交流學習醫藥產業的強國戰略--技術,資本與知識產權,目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距,從醫藥大國向強國邁進仍面臨制度、技術、人才等方面的制約。但知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素的作用更加凸顯,實施知識產權強國戰略,全面提升我國知識產權綜合實力,大力激發全社會技術、資本與知識產權的創新活力,提升國家核心競爭力。

         

         

        南京華訊知識產權顧問有限公司董事長侯慶辰博士分析了藥品專利問題的三個利益族群:專利藥商、仿制藥商、用藥大眾,并強調任何涉及醫藥專利的議題,特別是產業化問題,都跟在政策上如何協調以上三者的利益息息相關。從醫藥專利強制許可的各個方面來解析,給大家提供了一系列建議。

         

        慶辰法律事務所知識產權律師(澳大利亞)簡志洋律師從海外的角度,首先分析了澳洲的醫藥市場的現狀以及“舊藥新用”的概念。同時為我們講述了國際大藥廠在走專利布局的時候,很多的第一布會從澳洲切入,那藥企選擇澳洲作為投資的考量優勢又有哪些呢:1.效率高、2.投資回報率、3.專利糾紛。簡律師給出“可以好好的使用,變成法律工具”的建議。

         

        第三個講題,由南京知和醫藥科技有限公司副總經理/多肽首席科學家丁偉博士為大家分享--疫情下國內醫藥企業的變革。丁博士為我們分析疫情下醫藥行業發展趨勢,從政策層面來看醫藥企業面臨的市場環境,以及對醫藥企業未來變革的思考。并講述中醫藥的破局曙光。

         

        活動的最后,恩然創投合伙人施凱凱博士向我們展示了中國創新藥研發的發展歷程與2022年上半年-IPO市場回顧,從中美錯位對比的角度分析創新藥市場發展路徑,帶來當前生物醫藥行業的基本判斷--“歷經風雨,回歸常態” 。

                  

         

        華訊在知識產權行業中,一直是一步一個腳印的為企業和高校提供優質且專業的知識產權綜合服務,希望在國家和政府的帶領下,為中國知識產權強國建設出一份力量、作一份貢獻。

        關鍵詞:

        專利不檢索如同病人未診斷就做手術

        專利不檢索如同病人未診斷就做手術

        如果你身上闌尾需要切除,但醫生未做任何檢查診斷、醫療化驗的情況下讓你直接躺在拐角病床上要順手對你進行直接開刀,你會怎么想? ? 這顯然是開玩笑。缺乏醫學常識的人也清楚,做手術需要各種檢查化驗病理。醫生根據病者輕言兩語就進行“刮骨療毒”,造成的后果恐怕常人難以接受。在沒有現代化醫療的基礎下,手術幾乎無法開展。 ? 可是能接受這樣的“手術病者”在專利行業比比皆是。 ? 申請專利第一步是必須要做檢索! 專利的保護范圍取決于發明與現有技術的對比狀態。一項發明技術無論多先進精湛,多么惹人注意!只要存在現有技術,一切等于白扯,如同從高巔山峰跌入萬丈深淵。在中國專業行業中普遍存在申請檢索不足或者干脆不進行檢索的問題。 ? 如果缺乏檢索,代理人在撰寫稿件時候僅以發明人提供的交底書為主,比如發明人提交的是一款顯微鏡,包括把手、把柄、前段顯微鏡。其特征在前端還有一個溫度傳感器、自動掃描、錄像裝置。當手持該款顯微鏡在目標區域溫度大于周邊溫度時候,會啟動自動掃描、錄像功能。如果這個功能是發明人臨時的奇思妙想,代理人根據發明人的闡述依據經驗、鑒于發明人熱情假設認為這是一件高價值專利,同時還進行國內外布局,整個花費接近10萬美元。 ? 代理人和企業信心滿滿,由于沒有進行檢索,這件專利可能會變得一文不值,假設現有技術已經落實到顯微鏡存在自動掃描和錄像功能,花了10萬美金折合人民幣70萬最后被駁回或者無效,豈不是在兒戲,浪費時間、金錢、精力。 ? 假設現有技術不存在這樣的顯微鏡,連自動掃描、錄像功能都沒有,如果權利要求不注重保護范圍亦會造成巨大損失。因為自動掃描、錄像可以用在很多領域,導致專利貶值。 ? 如果不了解現有技術狀態就去申請專利,將會是巨大的浪費,最后導致駁回或者無效,企業不僅損失巨額費用、誤判市場情況。 ? 保護范圍寫小,白送給競爭對手企業該有的利益;保護范圍不清楚,在沒有新穎性上做無用功,專利授權大方向寥寥數字,導致專利布局無法開展。 ? 醫生未做檢查診斷就對你實行手術,明明是胃部的問題,卻在肺部開了刀,這種頭疼醫腳的情況令人詫異、匪夷所思。在中國專利的行業中卻是普遍存在。 可見專利檢索重要程度,不做檢索如同浪費錢給競爭對手白送市場利益。檢索如同手術前的檢查,決定該份專利能否申請、如何申請、范圍有多大。
        2022-09-30
        先聲藥業以近5億美元,實現自身免疫新藥海外授權

        先聲藥業以近5億美元,實現自身免疫新藥海外授權

        2022年9月29日,先聲藥業和Almirall公司宣布,已就先聲藥業開發的自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白SIM0278簽訂獨家授權協議。Almirall公司將獲得在大中華以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利,先聲藥業將保留該產品在大中華地區的所有權利。 根據該協議內容,先聲藥業將收取Almirall公司1500萬美元首付款,并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款(包括部分銷售里程碑);另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。 此次對外授權的SIM0278是基于其自有蛋白質工程技術平臺開發的一種調節性T細胞(Treg)偏好型白細胞介素2融合蛋白(IL-2 mu-Fc)。它將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合,顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力,能選擇性激活Treg細胞,而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞,從而達到恢復機體免疫平衡的作用。在多個臨床前疾病模型中,SIM0278已展示出較好的療效,具備成為“best-in-class”的潛力。據悉,該產品將開發成皮下注射制劑,有望用于治療多種自身免疫疾病。IL-2是一種免疫應答相關細胞因子,對免疫T細胞增殖活化有重要影響。此前,已有靶向IL-2的相關產品作為抗癌藥物獲批上市,這類產品通過促進效應T細胞增殖達到抗癌效果。研究還發現,IL-2在不同濃度下具有激活效應T細胞(免疫加速)和促生調節型T細胞(免疫剎車)的雙重功能。 目前,全球已有多家大型藥企正在積極參與IL-2突變融合蛋白的自免治療項目。2021年2月,默沙東(MSD)宣布將以總計約18.5億美元的數額收購Pandion Therapeutics,從而獲得Pandion Therapeutics主打的在研療法:IL-2突變體PT101。2022年5月,艾伯維(AbbVie)又與Cugene公司達成近5000萬美元合作,共同開發針對Treg的IL-2突變蛋白項目CUG252。此外,還有安進(Amgen)等公司也正在早期臨床中開發IL-2突變體融合蛋白。 可見,擁有某一領域的核心技術的知識產權,是企業在該領域中尋找有實力的合作開發伙伴、以及獲得后續研發資金的一項重要籌碼;這就對企業的知識產權布局的遠瞻性和前沿性提出了要求。
        2022-09-30
        喜報!侯慶辰博士榮登新江北報

        喜報!侯慶辰博士榮登新江北報

        9月20日,新江北報刊印了“侯慶辰:從律師到創業者?致力于推廣知識產權服務”。 ? 搭建溝通橋梁,推廣企業文化。 華訊是您連接中國與世界、技術與市場的橋梁。 ? --侯慶辰 點擊鏈接:https://www.njxjbb.com/content/2022-09/20/edition139_10.html
        2022-09-23
        《農產品質量安全法》已發布,保障公眾舌尖上的安全

        《農產品質量安全法》已發布,保障公眾舌尖上的安全

        2022年9月2日,全國人大常務委員會發布了《中華人民共和國農產品質量安全法》,提出了保障農產品質量安全、維護公眾健康、促進農業和農村經濟發展的新舉措,該法將在2023年1月1日起施行。 在該法發布前幾日,央視新聞報道了一則農產品行政處罰案件,引起了公眾的熱烈討論。2021年10月,榆林羅某夫婦經營的蔬菜糧油店購進了7斤芹菜。當地市場監管局提取2斤進行抽樣檢查并最終檢驗不合格。涉案剩余的5斤芹菜,夫婦倆已經以每斤4元價格售出。市場監管局作出的處罰決定書認定,因涉案芹菜已售出,無購買者信息無法召回,羅某夫婦不能提供供貨方許可證明及票據,不能如實說明進貨來源,未履行進貨查驗義務,涉嫌經營超過食品安全標準限量食品的行為違反了食品安全法相關規定,對其做出6.6萬元的處罰。 公眾普遍反映當地市場監管局的處罰過重,筆者認為農產品的安全是公眾舌尖上的大事,相關人員必須嚴格遵守《農產品質量安全法》有關規定?,F結合該事件,介紹《農產品質量安全法》的重點內容:一、實施農產品質量安全承諾達標合格證制度。承諾達標合格證既包含生產者的具體信息,也包括農產品購銷的各類主體的信息和質量安全信息,可以依據合格證追溯所經營農產品的來源。本案中羅某夫婦不能提供供貨方許可證明及票據,不能說明進貨來源是其主要的違法事實?!掇r產品質量安全法》建立的承諾達標合格證制度將更好地實現質量安全能夠追根溯源,確保農產品流通各個環節都可以實施更有效、更精準的監管,社會可以更方便地進行監督。二、加強基層監管能力?!掇r產品質量安全法》明確了鄉鎮政府應當落實農產品質量安全監督管理責任,協助上級人民政府及其有關部門做好農產品質量安全監督管理工作;鼓勵和支持基層群眾性自治組織建立農產品質量安全信息員工作制度。鄉鎮政府并沒有處罰權,其發揮監督管理、協助的職能,縣級以上人民政府農業農村等部門才能作出處罰的決定。羅某夫婦的案件中,行政處罰是由榆林市榆陽區市場監管局作出。三、增大了處罰力度?!掇r產品質量安全法》明確了農產品生產經營者相關的多種違法行為,主要包括使用國家禁止使用的有毒有害物質、銷售含有的致病性微生物或者生物毒素的農產品、設施設備不符合國家有關質量安全規定等行為,并規定了5千元、5萬元、10萬元不等的行政處罰數額。羅某夫婦抽樣的蔬菜檢驗不合格,被處罰6.6萬元,廣大網友認為處罰過重。筆者認為依據《食品安全法》《陜西省市場監督管理局行政處罰裁量權適用規則》等法律法規,對于“生產經營致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑的”的違法行為,一般情形下的裁量標準為,“沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的,并處6.5萬元以上8.5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額13倍以上17倍以下罰款?!?,當地市場監督管理局處罰數額并沒有超出該幅度。從農藥殘留(毒死蜱)的客觀危害后果或潛在危害性來看,該處罰決定不違背“過罰相當”原則。依據《農產品質量安全法》第70條,農產品生產經營者銷售含有國家禁止使用的農藥、獸藥或者其他化合物的農產品,違法生產經營的農產品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款?!掇r產品質量安全法》正式實施后,銷售檢測不合格的農產品,即使貨值很小,也有可能被處以10萬元以上的罰款。 農產品的質量安全應當從源頭抓起,重點在于事前的監督,而不是事后的處罰?!掇r產品質量安全法》的發布和實施應當引起相關從業人員的關注,嚴格遵守相關的法律規定,才能切實地保障公眾舌尖上的安全。 ?
        2022-09-23
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